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?★ 質量管理職責?

1.1.1 企業應有質量負責人，并規定工作及職責、權限，并實施。?

表現形式：如：任命書，文件、記錄簽名或類似文件。?

必備文件：企業有質量負責人的證明文件；相關記錄能證明履行了其職責。?

1.1.2 企業應設置質量管理部門，及相關人員應負責質量管理體系的建立、實施和保持工作?

表現形式：組織機構圖，現場回答，是否明確自己的職責(檢驗不合格不準出廠，且能獨立行使職權。)?

必備文件：有檢驗機構或專(兼)職人員負責質量工作的證明文件?

1.2 企業應有明確的質量目標，并積極落實。?

表現形式：領導人應能回答企業的質量方針、質量目標?

必備文件：應制訂了質量方針，質量目標以及達到質量目標的具體步驟、方法?

1.3.1 企業應有質量管理制度?

表現形式：各部門，人員明確各自的質量責任及義務。?

必備文件：質量管理制度(如：崗位責任制)?

1.3.2-1 應有不合格控制程序或管理辦法(必備文件)?

1.3.2-2 是否記錄了不合格記錄，并采取了相應的糾正及預防、預防措施。?

★ 生產資源提供?

2.1.1 廠區整潔，不雜亂，各工序有條不紊?

表現形式：廠區干凈整潔，標識清楚，無可見污物，在用設備、器具、容器干凈衛生并有保持的措施。?

2.1.2-1 應有原料庫、成品倉庫、車間并相互獨立，車間應有洗手、消毒、更衣設施(洗手最好是感應設施)?

2.1.2-2 車間和庫房應清潔明亮，無液體溢漏，無破損?

2.2.1 應有必備的生產設備(符合“審查細則”)?

2.2.2 生產設備運行良好，精度符合要求(壓力表、溫度表、稱重的電子稱或臺稱、測量用的量筒等應進行計量)?

必備文件：應有生產設備臺帳，生產設備維護保養、維護、清理記錄記錄及相關計量證書?

2.2.3 應有生產設備的維護、保養計劃并有記錄(現場應有記錄本)?

必備文件：應有生產設備維護、保養和清理的計劃或類似文件。?

2.3.1 企業領導(如生產負責人，采購負責人等)應明確產品質量法、食品衛生法，自己的職責和義務?

2.3.4 生產人員應身體健康?

表現形式：操作人員健康證。?

★技術文件管理?

3.1.2 企業的企業標準應備案?

表現形式：提供經備案的企業標準一份?

3.2 企業應有至少關鍵工序的作業指導書，并制訂合理，具有操作性。?

表現形式：生產現場應張貼作業指導書，工人能按此執行，并持續改進。?

必備文件：關鍵工序作業指導書，產品加工工藝(必需設置關鍵質控點，并有質控點記錄)?

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3.3.1 企業應有技術文件管理制度(必備文件)?

3.3.2 技術文件管理應良好，并有專(兼)的管理人員?

表現形式：審查現場應有文件管理員，文件歸類應正確，不亂，查詢容易。?

必備文件：文件登記表；文件收發記錄(記錄誰、什么時間領用了幾份文件，什么文件，當前版本)；文件索引；?

★采購質量控制?

4.1.1企業應制訂采購管理制度?

4.1.2企業應有委外加工及委托服務的采購管理辦法?

4.2 企業應有采購相關文件。?

表現形式：采購計劃；采購合同；采購申請；采購審批；采購單；采購批準單；驗收單；進倉單；進倉檢驗單；帳、卡、物一致?

必備文件：采購計劃；采購清單或合同，原料進倉的檢驗報告應依據其采購(特殊的除外)。?

4.3企業的采購應符合要求，且驗證手續齊全。?

表現形式：要求有QS證的食品類應采購有證的企業，如醬油、面粉、大米。應有原料檢驗報告。?

必備文件：原料企業的相關文件(如定期國家抽檢報告，每批的出廠檢驗合格的文件)；原材料檢驗報告。?

★過程質量管理?

5.1.1企業應有生產過程質量管理制度及考核辦法?

5.1.2應有定期的(最好每天一次)衛生檢查記錄(包括生產環境，生產設備，生產人員、生產用具)?

★產品質量檢驗?

6.1.2企業的生產設備應能滿足國家要求出廠檢驗的項目且精度符合要求(如色譜儀、酸度計、天平的精度應能滿足要求)?

必備文件：周期檢定或校準記錄，證書；檢驗儀器臺帳；檢驗儀器的周期檢定記錄。?

6.1.2企業的檢驗人員應有相應資格或資歷。?

表現形式：能提供食品的化驗員證如食品工程師，參加的食品化驗培訓等。?

6.1.3應有檢測設備管理制度(必備文件)?

6.2“食品質量安全市場準入制度”規定：食品企業應每年不少于2次對自己不能出廠檢驗的項目(如重金屬含量，致病菌)委托國家質檢機構進行檢驗，并出具檢驗合格的檢驗報告。?

必備文件：委托檢驗合同，企業產品檢驗報告?

6.3應有出廠檢驗的文件?

必備文件：出廠檢驗規程(應能包括國家要求出廠檢驗的項目：如方便面生產企業應檢驗“碘呈色度”；純凈水生產企業應檢查“凈含量”；罐頭食品生產企業的“商業無菌”檢驗；味精生產企業的“鐵”的含量)；成品檢驗報告(簽名人、日期應正確)；出廠檢驗合格證；不合格品處理記錄(如有，但要有此表格)